Bosentan

Sadržaj

• Prije uzimanja bosentana,
• Bosentan može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Sljedeći su simptomi neuobičajeni, ali ako se pojavi bilo koji od njih ili oni navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Za muške i ženske pacijente:

Bosentan može uzrokovati oštećenje jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre. Liječnik će naručiti krvni test kako bi bio siguran da jetra normalno radi prije nego što počnete uzimati bosentan i svakog mjeseca tijekom liječenja. Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Bosentan može oštetiti jetru prije nego što izazove simptome. Redovite pretrage krvi jedini su način da se utvrdi oštećenje jetre prije nego što postane trajno i ozbiljno. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, vrućica, bolovi u želucu, žutilo kože ili očiju ili ekstremni umor. Liječnik vam može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje bosentanom ako se pojave nuspojave ili ako se pojave abnormalni laboratorijski rezultati.

Za pacijentice:

Ne uzimajte bosentan ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Bosentan može štetiti fetusu. Ako uspijete zatrudnjeti, morat ćete napraviti test na trudnoću prije početka liječenja, svakog mjeseca tijekom liječenja i 1 mjesec nakon liječenja kako biste pokazali da niste trudni. Liječnik će vam naručiti testove trudnoće. Tijekom liječenja i 1 mjesec nakon liječenja morate koristiti pouzdanu metodu kontrole rađanja. Hormonski kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, injekcije, implantati i intrauterini uređaji) možda neće dobro funkcionirati kada se koriste s bosentanom i ne smiju se koristiti kao jedina metoda kontrole rađanja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. U većini slučajeva morat ćete koristiti dva oblika kontrole rađanja.

Odmah nazovite svog liječnika ako imate nezaštićeni spolni odnos, mislite da vam kontrola rađanja nije uspjela, propustite menstruaciju ili mislite da ste trudni dok uzimate bosentan. Nemojte čekati sljedeći sastanak da biste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.

Ako ste roditelj ili skrbnik pacijentice koja još nije dostigla pubertet, redovito provjeravajte svoje dijete da li ima znakove puberteta (pupoljci dojke, stidne dlake) i obavijestite svog liječnika o svim promjenama.

Zbog rizika od oštećenja jetre i urođenih oštećenja, bosentan je dostupan samo putem ograničenog programa nazvanog Tracleer Program za procjenu i ublažavanje rizika (Tracleer REMS). Da biste mogli primiti bosentan, vi i vaš liječnik morate biti registrirani kod Tracleer REMS-a i slijediti programske zahtjeve kao što su jednom mjesečno funkcija jetre i testiranje trudnoće. Vaš će vas liječnik prijaviti u program. Bosentan je dostupan samo u određenim ljekarnama koje su registrirane pri Tracleer REMS. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja o tome kako ispuniti svoj recept.

Dobit ćete proizvođačevu informativnu tablicu (Vodič za lijekove) kad započnete liječenje bosentanom i svaki put kada napunite recept. Svaki put pažljivo pročitajte podatke i ako imate pitanja, pitajte svog liječnika ili ljekarnika. Vodič za lijekove možete dobiti i na web mjestu FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja bosentana.

Bosentan se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (PAH, visoki krvni tlak u posudama koje dovode krv u pluća) kod odraslih i djece starije od 3 godine. Bosentan može poboljšati sposobnost vježbanja i usporiti pogoršanje simptoma u bolesnika s PAH-om. Bosentan je u klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti endotelinskih receptora. Djeluje zaustavljanjem djelovanja endotelina, prirodne tvari koja uzrokuje sužavanje krvnih žila i sprječava normalan protok krvi kod ljudi koji imaju PAH.

Bosentan dolazi u obliku tablete i u obliku disperzibilne tablete (tablete koja se može otopiti u tekućini) za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s hranom ili bez nje dva puta dnevno ujutro i navečer. Kako biste se lakše sjetili uzimati bosentan, uzimajte ga svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi bosentan točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ako uzimate disperzibilnu tabletu, stavite je u malu količinu tekućine neposredno prije nego što je popijete. Ako vam je liječnik rekao da uzmete pola tablete, pažljivo razlomite disperzibilnu tabletu. Uzmite pola tablete prema uputama, a drugu polovicu vratite u otvoreni blister u pakiranju. Drugu polovicu tablete upotrijebite u roku od 7 dana. Ne rasturajte disperzibilnu tabletu na četvrtine.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom bosentana i povećati dozu nakon 4 tjedna.

Bosentan kontrolira simptome PAH, ali ih ne liječi. Može proći 1 do 2 mjeseca ili duže prije nego što osjetite punu korist bosentana. Nastavite uzimati bosentan čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati bosentan bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako iznenada prestanete uzimati bosentan, simptomi se mogu pogoršati. Liječnik vam može postupno smanjivati ​​dozu.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja bosentana,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na bosentan, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta bosentan ili disperzibilnih tableta.
• ne uzimajte ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ili gliburid (DiaBeta, Glynase) dok uzimate bosentan.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone); lijekovi za snižavanje kolesterola (statini) kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), lovastatin (Altoprev) i simvastatin (Flolopid, Zocor, u Vytorinu); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, drugi); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, u Kaletra, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); i varfarin (Coumadin, Jantoven). Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s bosentanom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali zatajenje srca (stanje u kojem srce ne može ispumpati dovoljno krvi u druge dijelove tijela).
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne dojite dok uzimate bosentan.
• ako imate fenilketonuriju (PKU, nasljedno stanje u kojem se mora slijediti posebna dijeta kako bi se spriječila mentalna zaostalost), trebali biste znati da su disperzibilne tablete zaslađene aspartamom, izvorom fenilalanina.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o pijenju soka od grejpa tijekom uzimanja ovog lijeka.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Bosentan može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• ispiranje
• curenje iz nosa, upaljeno grlo i drugi simptomi prehlade
• bol u zglobovima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Sljedeći su simptomi neuobičajeni, ali ako se pojavi bilo koji od njih ili oni navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip; osip; svrbež; otežano disanje ili gutanje; oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju; promuklost; groznica; natečeni limfni čvorovi; umor
• oticanje stopala, gležnjeva ili potkoljenica, naglo debljanje, više problema s disanjem nego što je normalno
• nova ili pogoršava otežano disanje; novi ili pogoršavajući kašalj sa ili bez krvi; bol u prsima; brzo, lupanje ili nepravilan rad srca
• nesvjestica
• vrtoglavica; blijeda koža; otežano disanje; slabost; brzo, lupanje ili nepravilan rad srca

Muške laboratorijske životinje kojima su davani lijekovi slični bosentanu razvili su probleme s testisima i proizveli manje sperme (muških reproduktivnih stanica) nego što je normalno. Nije poznato hoće li bosentan oštetiti testise ili smanjiti broj proizvedene sperme kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja bosentana ako želite u budućnosti imati djecu.

Bosentan može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• glavobolja
• mučnina
• povraćanje
• ubrzan rad srca
• nesvjestica
• znojenje
• vrtoglavica
• zamagljen vid

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Raspitajte se kod svog liječnika o popunjavanju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tracleer^®