Lisocabtagene Maraleucel injekcija

Sadržaj

• Prije primanja lisokabtagene maraleucela,
• Lisocabtagene maraleucel može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija lizokabtagena maraleucela može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu reakciju koja se naziva sindrom otpuštanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da sada imate neku vrstu infekcije. Dobit ćete lijekove 30 do 60 minuta prije infuzije kako biste spriječili reakcije na lizokabtageni maraleucel. Ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica, jeza, ubrzan ili nepravilan rad srca, bolovi u mišićima, drhtanje, proljev, umor, slabost, otežano disanje, otežano disanje, kašalj, zbunjenost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica ili vrtoglavica.

Injekcija lizokabtagena maraleucela može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije središnjeg živčanog sustava. Te se reakcije mogu pojaviti nakon liječenja lisokabtagene maraleucelom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, moždani udar ili gubitak pamćenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolja, vrtoglavica, poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem, nemir, zbunjenost, tjeskoba, nekontrolirano drhtanje dijela tijela, gubitak svijesti, uznemirenost, napadaji, gubitak ravnoteža ili poteškoće u govoru.

Injekcija lizokabtagena maraleucela dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Uspostavljen je Breyanzi-ov REMS program (Procjena rizika i ublažavanje strategije) zbog rizika od CRS-a i neuroloških toksičnosti. Lijekove možete dobiti samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o ovom programu.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje lisocabtagene maraleucelom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Lisocabtagene maraleucel koristi se za liječenje određenih vrsta velikih B-staničnih limfoma (vrsta karcinoma koji započinje u bijelim krvnim stanicama) kod odraslih osoba čiji se rak vratio ili ne reagira na barem dva druga liječenja. Lisocabtagene maraleucel je u klasi lijekova koji se nazivaju autologna stanična imunoterapija, vrsta lijekova pripremljenih pomoću stanica iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što tjelesni imunološki sustav (skupina stanica, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, stanica raka i drugih tvari koje uzrokuju bolesti) tjera na borbu protiv stanica raka.

Lisocabtagene maraleucelcome kao suspenzija (tekućina) koju liječnik ili medicinska sestra u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru injektira intravenozno (u venu). Obično se daje u obliku dvije infuzije u ukupnom razdoblju do 30 minuta kao jednokratna doza. Prije nego što primite dozu lizokabtagena maraleucel, liječnik ili medicinska sestra primijenit će druge kemoterapijske lijekove kako bi pripremili vaše tijelo za lizokabtageni maraleucel.

Prije nego što date dozu injekcije lizokabtagena maraleucela, uzorak bijelih krvnih stanica uzet će se u centru za sakupljanje stanica postupkom koji se naziva leukafereza (postupak kojim se bijele krvne stanice uklanjaju iz tijela). Budući da je ovaj lijek napravljen od vlastitih stanica, mora se davati samo vama. Važno je biti na vrijeme i ne propustiti zakazano zakazano (e) prikupljanje (e) ili primiti dozu liječenja. Trebali biste planirati ostati u blizini mjesta na kojem ste primili liječenje lisokabtagene maraleucelom najmanje 4 tjedna nakon doze.Vaš će zdravstveni radnik provjeriti funkcionira li vaše liječenje i nadzirat će vas zbog mogućih nuspojava. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se pripremiti za leukaferezu i što očekivati ​​tijekom i nakon zahvata.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja lisokabtagene maraleucela,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na lizokabtageni maraleucel, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak lisokabtagene maraleucela. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali virus hepatitisa B ili bolest jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego započnete s lisokabtagene maraleucel. Ako zatrudnite dok primate lisokabtagene maraleucel, odmah nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da injekcija lizokabtagena maraleucela može učiniti pospanost i uzrokovati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu, napadaje i probleme s koordinacijom. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima najmanje 8 tjedana nakon doze lizokabtagene maraleucela.
• nemojte donirati krv, organe, tkiva ili stanice za transplantaciju nakon što primite injekciju lizokabtagene maraleucela.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom najmanje 6 tjedana prije početka kemoterapije, tijekom liječenja lisokabtagene maraleucelom i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sustav oporavio.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za prikupljanje ćelija, morate odmah nazvati svog liječnika i sabirni centar. Ako propustite sastanak za primanje doze lisokabtagene maraleucela, odmah morate nazvati svog liječnika.

Lisocabtagene maraleucel može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• bol u želucu
• gubitak apetita
• osip
• utrnulost, bol, trnci ili osjećaj pečenja u stopalima ili rukama

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osjećajući se umorno
• modrice ili krvarenje
• vrućica, upaljeno grlo, zimica ili drugi znakovi infekcije
• zbunjenost
• ubrzan ili nepravilan rad srca

Lisocabtagene maraleucel može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Lisocabtagene maraleucel može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom, sabirnim centrom i laboratorijem. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju lizokabtagena maraleucela.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da primate lisokabtagene maraleucel.

Pitajte svog ljekarnika ako imate pitanja o lisokabtagene maraleucelu.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Breyanzi^®