Bamlanivimab injekcija

Sadržaj

• Prije primanja bamlanivimaba,
• Bamlanivimab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

Američka uprava za hranu i lijekove ukinula je 16. travnja 2021. hitno odobrenje (EUA) za injekciju bamlanivimaba samo za upotrebu u liječenju koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) uzrokovane virusom SARS-CoV-2. Zbog povećanja inačica virusa SARS-CoV-2 koje su otporne na upotrebu samo bamlanivimaba, FDA je odlučila da blagodati upotrebe ovog lijeka više nisu podržane. Međutim, injekcija bamlanivimaba u kombinaciji s injekcijom etesevimaba i dalje je odobrena prema EUA za liječenje COVID-19.

Injekcija bamlanivimaba trenutno se proučava za liječenje koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) uzrokovane virusom SARS-CoV-2.

Trenutno su dostupni samo ograničeni podaci o kliničkim ispitivanjima koji podržavaju uporabu bamlanivimaba u liječenju COVID-19. Potrebno je više informacija kako bi se znalo kako bamlanivimab djeluje na liječenje COVID-19 i moguće neželjene događaje od njega.

Injekcija bamlanivimaba nije prošla standardni pregled koji je odobrila FDA za uporabu.Međutim, FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi se omogućilo određenim ne hospitaliziranim odraslim osobama i djeci u dobi od 12 godina i starijim koji imaju blage do umjerene simptome COVID-19 primanje injekcije bamlanivimaba.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima primanja ovog lijeka.

Injekcija Bamlanivimaba koristi se za liječenje infekcije COVID-19 kod određenih ne hospitaliziranih odraslih i djece starijih od 12 godina i težeg najmanje 40 kilograma i koji imaju blage do umjerene simptome COVID-19. Koristi se kod ljudi koji imaju određena zdravstvena stanja zbog kojih postoji veći rizik od razvoja teških simptoma COVID-19 ili potrebe za hospitalizacijom zbog infekcije COVID-19. Bamlanivimab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje blokirajući djelovanje određene prirodne tvari u tijelu kako bi zaustavilo širenje virusa.

Bamlanivimab dolazi u obliku otopine (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra miješaju s tekućinom i ubrizgavaju polako u venu tijekom 60 minuta. Daje se u obliku jednokratne doze što je prije moguće nakon pozitivnog testa na COVID-19 i unutar 10 dana od početka simptoma infekcije COVID-19, poput vrućice, kašlja ili otežanog disanja.

Injekcija Bamlanivimaba može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije tijekom i nakon infuzije lijeka. Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati dok primate lijek i najmanje 1 sat nakon što ga primite. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: vrućica; zimica; mučnina; glavobolja; otežano disanje; visok ili nizak krvni tlak; spor ili ubrzan rad srca; bol ili nelagoda u prsima; slabost; zbunjenost; umor; teško disanje; osip, osip ili svrbež; bolovi u mišićima ili bolovi; vrtoglavica; znojenje; ili oticanje lica, grla, jezika ili usana. Vaš liječnik će možda morati usporiti infuziju ili prekinuti liječenje ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja bamlanivimaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na bamlanivimab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije bamlanivimaba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: imunosupresivni lijekovi poput ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizona i takrolimusa (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali zdravstvenih problema.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate bamlanivimab, nazovite svog liječnika.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Bamlanivimab može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• krvarenje, modrice, bol, bol ili oteklina na mjestu injekcije

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

• groznica
• teškoće u disanju
• promjene brzine otkucaja srca
• umor ili slabost
• zbunjenost

Injekcija bamlanivimaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom bamlanivimaba.

Trebali biste se i dalje izolirati prema uputama liječnika i slijediti javnozdravstvene prakse poput nošenja maske, socijalnog distanciranja i čestog pranja ruku.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. izjavljuje da su ove informacije o bamlanivimabu formulirane s razumnim standardom njege i u skladu s profesionalnim standardima u tom području. Čitatelje upozoravaju da bamlanivimab nije odobreno liječenje koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) uzrokovane SARS-CoV-2, već se istražuje i trenutno je dostupan u okviru FDA odobrenja za hitnu uporabu (EUA) za liječenje blagog do umjerenog COVID-19 u određenih ambulantnih bolesnika. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne daje izjave ili jamstva, izričite ili podrazumijevane, uključujući, ali ne ograničavajući se na bilo koja podrazumijevana garancija prodajnosti i / ili prikladnosti za određenu svrhu, s obzirom na informacije, a posebno odriče se svih takvih jamstava. Čitateljima informacija o bamlanivimabu savjetuje se da ASHP nije odgovoran za kontinuiranu valutu informacija, za bilo kakve pogreške ili propuste i / ili za bilo kakve posljedice koje proizlaze iz upotrebe ovih informacija. Čitateljima se savjetuje da su odluke u vezi s terapijom lijekovima složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog radnika, a podaci sadržani u ovim informacijama daju se samo u informativne svrhe. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne odobrava niti preporučuje upotrebu bilo kojeg lijeka. Ove podatke o bamlanivimabu ne treba smatrati individualnim savjetom pacijenta. Zbog promjene prirode informacija o lijekovima, savjetuje se da se savjetujete sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o specifičnoj kliničkoj primjeni bilo kojeg i svih lijekova.

• nijedna