Ljudske injekcije rituksimaba i hijaluronidaze

Sadržaj

• Prije primanja injekcije rituksimaba i hijaluronidaze kod ljudi,
• Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može izazvati nuspojave.Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze izazvala je ozbiljne, po život opasne reakcije kože i usta. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: bolne rane ili čirevi na koži, usnama ili ustima; žuljevi; osip; ili ljuštenje kože.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji inficira jetru i može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, primanje humanih injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali ozbiljnu infekciju, uključujući infekciju virusom hepatitisa B. Vaš će liječnik naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i tijekom liječenja injekcijom humanog rituksimaba i hijaluronidaze. Liječnik će vas također nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tijekom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako tijekom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, bolovi u trbuhu ili taman urin.

Neki ljudi koji su primali ljudsku injekciju rituksimaba i hijaluronidaze razvili su progresivnu multifokalnu leukoencefalopatiju (PML; rijetka infekcija mozga koja se ne može liječiti, spriječiti ili izliječiti i koja obično uzrokuje smrt ili teški invaliditet) tijekom ili nakon liječenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: nove ili nagle promjene u razmišljanju ili zbunjenost; poteškoće u razgovoru ili hodanju; gubitak ravnoteže; gubitak snage; nove ili nagle promjene u vidu; ili bilo koji drugi neobični simptomi koji se iznenada razvijaju.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekcije ljudskog rituksimaba i hijaluronidaze.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom rituksimaba i svaki put kad primite lijek. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja humanih injekcija rituksimaba i hijaluronidaze.

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze koristi se samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje različitih vrsta ne-Hodgkinovog limfoma (NHL; vrsta raka koja započinje u vrsti bijelih krvnih stanica koje se normalno bore protiv infekcije). Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze također se koristi s drugim lijekovima za liječenje kronične limfocitne leukemije (CLL; vrsta karcinoma bijelih krvnih stanica). Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze spada u skupinu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Liječi razne vrste NHL i CLL ubijajući stanice raka.

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze dolazi u obliku otopine (tekućine) koja se ubrizgava supkutano (ispod kože, u područje želuca) tijekom otprilike 5 do 7 minuta. Vaš raspored doziranja ovisit će o stanju koje imate, ostalim lijekovima koje koristite i koliko dobro vaše tijelo reagira na liječenje.

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može izazvati ozbiljne reakcije dok primate lijek ili unutar 24 sata nakon primanja doze. Primit ćete svaku dozu ljudske injekcije rituksimaba i hijaluronidaze u medicinskoj ustanovi, a liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadzirati dok primate lijek i najmanje 15 minuta nakon što primite lijek. Primit ćete određene lijekove za sprečavanje alergijske reakcije prije nego što primite svaku dozu rituksimaba i humane injekcije hijaluronidaze.

Prvu dozu morate primiti u obliku proizvoda za injekciju rituksimaba koji se ubrizgava polako intravenozno (u venu). Nakon prve doze, možda ćete primati humanu injekciju rituksimaba i hijaluronidaze pod kožu, ovisno o tome kako reagirate na intravensko liječenje proizvodom za injekcije rituksimaba.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije rituksimaba i hijaluronidaze kod ljudi,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na rituksimab, hijaluronidazu, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije rituksimaba i hijaluronidaze kod ljudi. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati.
• obavijestite svog liječnika ako imate neko od stanja spomenutih u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i ako imate ili ste ikada imali hepatitis C ili druge viruse kao što su vodene kozice, herpes (virus koji može izazvati herpes na usnama ili izbijanje mjehura u genitalijama područje), šindre, virus zapadnog Nila (virus koji se širi ubodima komaraca i može izazvati ozbiljne simptome), parvovirus B19 (peta bolest; čest virus kod djece koji obično uzrokuje ozbiljne probleme kod nekih odraslih) ili citomegalovirus ( uobičajeni virus koji obično uzrokuje ozbiljne simptome samo kod ljudi koji imaju oslabljeni imunološki sustav ili su zaraženi rođenjem), nepravilan rad srca, bolove u prsima, druge probleme sa srcem ili probleme s plućima ili bubrezima. Također obavijestite svog liječnika ako imate neku vrstu infekcije sada ili ako imate ili ste ikada imali infekciju koja ne bi nestala ili infekciju koja dolazi i prolazi.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili ako planirate zatrudnjeti. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja humanom injekcijom rituksimaba i hijaluronidaze i 12 mjeseci nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite tijekom primjene humanih injekcija rituksimaba i hijaluronidaze, nazovite svog liječnika. Rituksimab može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja humanom injekcijom rituksimaba i hijaluronidaze i 6 mjeseci nakon posljednje doze.
• pitajte svog liječnika da li biste trebali dobiti cijepljenje prije nego što započnete liječenje humanom injekcijom rituksimaba i hijaluronidaze. Tijekom liječenja nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za primanje humane injekcije rituksimaba i hijaluronidaze, odmah nazovite svog liječnika.

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može izazvati nuspojave.Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• ispiranje
• gubitak kose
• bol, iritacija, oteklina, crvenilo ili svrbež na mjestu davanja injekcije
• bolovi u mišićima, zglobovima ili leđima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip, osip, svrbež, oticanje usnica, jezika ili grla, otežano disanje, otežano disanje ili gutanje
• teško disanje
• vrtoglavica ili nesvjestica
• slabost
• proljev
• nedostatak energije
• bol u prsima
• lupanje ili nepravilan rad srca
• upaljeno grlo, vrućica, zimica, kašalj, bol u ušima, glavobolja ili drugi znakovi infekcije
• bijele mrlje u grlu ili ustima
• otežano, bolno ili često mokrenje
• crvenilo, osjetljivost, oteklina ili toplina područja kože

Ljudska injekcija rituksimaba i hijaluronidaze može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Rituxan Hycela^®