Abemaciclib

Sadržaj

• Prije uzimanja abemacikliba,
• Abemaciklib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili bilo koji dio u odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

[Objavljeno 13.09.2019]

PUBLIKA: Pacijent, zdravstveni radnik, onkologija

PROBLEM: FDA upozorava da palbociklib (Ibrance^®), ribociklib (Kisqali^®) i abemaciklib (Verzenio^®) koji se koristi za liječenje nekih pacijenata s uznapredovalim karcinomom dojke može izazvati rijetku, ali ozbiljnu upalu pluća. FDA je odobrila nova upozorenja o ovom riziku na podatke o propisivanju i uložak paketa za pacijenta za cijelu klasu ovih lijekova koji inhibiraju ciklin-ovisnu kinazu 4/6 (CDK 4/6). Ukupna korist inhibitora CDK 4/6 i dalje je veća od rizika kada se koriste na propisani način.

POZADINA: Inhibitori CDK 4/6 klasa su lijekova na recept koji se koriste u kombinaciji s hormonskim terapijama za liječenje odraslih s pozitivnim hormonskim receptorima (HR), negativnim uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke negativnim na epidermalni faktor 2 (HER2) koji se proširio na ostali dijelovi tijela. Inhibitori CDK 4/6 blokiraju određene molekule uključene u promicanje rasta stanica raka. FDA je odobrila palbociklib 2015. godine, a ribociklib i abemaciklib 2017. Pokazalo se da CDK 4/6 inhibitori poboljšavaju vrijeme nakon početka liječenja, rak ne raste znatno i pacijent je živ, što se naziva preživljavanje bez progresije bolesti (Pogledajte popis inhibitora CDK 4/6 koje je odobrila FDA u nastavku).

PREPORUKA:Pacijenti trebali biste odmah obavijestiti svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakvih novih ili pogoršavajućih simptoma koji uključuju pluća, jer oni mogu ukazivati ​​na rijetko, ali po život opasno stanje koje može dovesti do smrti. Simptomi na koje treba paziti uključuju:

• Poteškoće ili nelagoda s disanjem
• Kratkoća daha u mirovanju ili s niskom aktivnošću

Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa svojim zdravstvenim radnikom. Svi lijekovi imaju nuspojave čak i ako se pravilno koriste kako je propisano, ali općenito koristi od uzimanja ovih lijekova nadilaze ove rizike.Važno je znati da ljudi različito reagiraju na sve lijekove, ovisno o zdravlju, bolestima koje imaju, genetskim čimbenicima, drugim lijekovima koje uzimaju i mnogim drugim čimbenicima. Specifični čimbenici rizika za utvrđivanje vjerojatnosti da će određena osoba doživjeti ozbiljnu upalu pluća kada uzima palbociklib, ribociklib ili abemaciklib nisu utvrđeni.

Zdravstveni radnici treba redovito nadzirati bolesnike zbog plućnih simptoma koji ukazuju na intersticijsku bolest pluća (ILD) i / ili pneumonitis. Znakovi i simptomi mogu uključivati:

• hipoksija
• kašalj
• dispneja
• intersticijski infiltrati na radiološkim pregledima u bolesnika u kojih su isključeni zarazni, neoplastični i drugi uzroci.

Prekinite liječenje inhibitorom CDK 4/6 u bolesnika koji imaju nove ili pogoršavaju respiratorne simptome i trajno prekinite liječenje u bolesnika s ozbiljnom ILD i / ili pneumonitisom.

Za više informacija posjetite web mjesto FDA na: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciklib se koristi zajedno s fulvestrantom (Faslodex) za liječenje određene vrste pozitivnih na hormonske receptore, uznapredovalog karcinoma dojke (karcinom dojke koji ovisi o rastu hormona poput estrogena) ili karcinoma dojke koji se proširio na druge dijelove tijela nakon tretmana s antiestrogenskim lijekovima kao što je tamoksifen (Nolvadex). Abemaciklib se također koristi zajedno s anastrozolom (Arimidex), eksemestanom (Aromasin) ili letrozolom (Femara) kao prvo liječenje pozitivnog hormonskog receptora, uznapredovalog raka dojke ili karcinoma dojke koji se proširio na druge dijelove tijela. Abemaciklib se također koristi sam za liječenje određene vrste pozitivnih na hormonske receptore, uznapredovalog raka dojke ili karcinoma dojke koji se proširio na druge dijelove tijela kod ljudi koji su već liječeni antiestrogenim lijekovima i kemoterapijom. Abemaciklib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže usporiti ili zaustaviti širenje stanica raka.

Abemaciclib dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Obično se uzima dva puta dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte abemaciclib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite abemaciclib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti. Ne uzimajte tablete koje su slomljene, ispucale ili na bilo koji način oštećene.

Ako povraćate nakon uzimanja abemacikliba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. To ovisi o tome koliko dobro lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja abemaciklibom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja abemacikliba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na abemaciklib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta abemacikliba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, drugi), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifater) i verapamil (Calan , Verelan, drugi). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s abemaciklibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate vrućicu, mrzlicu ili bilo koje druge znakove infekcije ili ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje, a trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i najmanje 3 tjedna nakon posljednje doze. Ako zatrudnite tijekom uzimanja abemacikliba, odmah nazovite svog liječnika. Abemaciklib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate abemaciklib i najmanje 3 tjedna nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja abemacikliba.
• trebali biste znati da abemaciklib često uzrokuje proljev, koji može biti ozbiljan. Liječnik će vam vjerojatno reći da pijete puno tekućine i uzimate lijekove protiv proljeva kako biste spriječili dehidraciju (gubitak previše vode iz tijela) kada prvi put osjetite proljev ili tekuću stolicu. Odmah nazovite svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma dehidracije: ekstremna žeđ, suhoća usta ili kože, smanjeno mokrenje ili ubrzan rad srca.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Abemaciklib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• bol u želucu
• zatvor
• čireve na usnama, ustima ili grlu
• smanjen apetit
• gubitak težine
• gubitak kose
• svrbež
• osip
• glavobolja
• promjene okusa
• vrtoglavica
• bol u zglobovima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili bilo koji dio u odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• umor
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• lako krvarenje ili modrice
• bolovi u rukama ili nogama
• oticanje ruku, stopala, nogu ili gležnja
• otežano disanje
• bol u prsima
• ubrzano disanje
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• vrućica, zimica, kašalj ili drugi znakovi infekcije
• blijeda koža

Abemaciklib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na abemaciklib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Verzenio^®