Palbociclib

Sadržaj

• Prije uzimanja palbocikliba,
• Palbociklib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

[Objavljeno 13.09.2019]

PUBLIKA: Pacijent, zdravstveni radnik, onkologija

PROBLEM: FDA upozorava da palbociklib (Ibrance^®), ribociklib (Kisqali^®) i abemaciklib (Verzenio^®) koji se koristi za liječenje nekih pacijenata s uznapredovalim karcinomom dojke može izazvati rijetku, ali ozbiljnu upalu pluća. FDA je odobrila nova upozorenja o ovom riziku na podatke o propisivanju i uložak paketa za pacijenta za cijelu klasu ovih lijekova koji inhibiraju ciklin-ovisnu kinazu 4/6 (CDK 4/6). Ukupna korist inhibitora CDK 4/6 i dalje je veća od rizika kada se koriste na propisani način.

POZADINA: Inhibitori CDK 4/6 klasa su lijekova na recept koji se koriste u kombinaciji s hormonskim terapijama za liječenje odraslih s pozitivnim hormonskim receptorima (HR), negativnim uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke negativnim na epidermalni faktor 2 (HER2) koji se proširio na ostali dijelovi tijela. Inhibitori CDK 4/6 blokiraju određene molekule uključene u promicanje rasta stanica raka. FDA je odobrila palbociklib 2015. godine, a ribociklib i abemaciklib 2017. Pokazalo se da CDK 4/6 inhibitori poboljšavaju vrijeme nakon početka liječenja, rak ne raste znatno i pacijent je živ, što se naziva preživljavanje bez progresije bolesti (Pogledajte popis inhibitora CDK 4/6 koje je odobrila FDA u nastavku).

PREPORUKA:Pacijenti trebali biste odmah obavijestiti svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakvih novih ili pogoršavajućih simptoma koji uključuju pluća, jer oni mogu ukazivati ​​na rijetko, ali po život opasno stanje koje može dovesti do smrti. Simptomi na koje treba paziti uključuju:

• Poteškoće ili nelagoda s disanjem
• Kratkoća daha u mirovanju ili s niskom aktivnošću

Nemojte prestati uzimati lijek bez prethodnog razgovora sa svojim zdravstvenim radnikom. Svi lijekovi imaju nuspojave čak i ako se pravilno koriste kako je propisano, ali općenito koristi od uzimanja ovih lijekova nadilaze ove rizike. Važno je znati da ljudi različito reagiraju na sve lijekove, ovisno o zdravlju, bolestima koje imaju, genetskim čimbenicima, drugim lijekovima koje uzimaju i mnogim drugim čimbenicima. Specifični čimbenici rizika za utvrđivanje vjerojatnosti da će određena osoba doživjeti ozbiljnu upalu pluća kada uzima palbociklib, ribociklib ili abemaciklib nisu utvrđeni.

Zdravstveni radnici treba redovito nadzirati bolesnike zbog plućnih simptoma koji ukazuju na intersticijsku bolest pluća (ILD) i / ili pneumonitis. Znakovi i simptomi mogu uključivati:

• hipoksija
• kašalj
• dispneja
• intersticijski infiltrati na radiološkim pregledima u bolesnika u kojih su isključeni zarazni, neoplastični i drugi uzroci.

Prekinite liječenje inhibitorom CDK 4/6 u bolesnika koji imaju nove ili pogoršavaju respiratorne simptome i trajno prekinite liječenje u bolesnika s ozbiljnom ILD i / ili pneumonitisom.

Za više informacija posjetite web mjesto FDA na: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociklib se koristi u kombinaciji s anastrozolom (Arimidex), eksemestanom (Aromasin) ili letrozolom (Femara) za liječenje određene vrste pozitivnog hormonskog receptora, uznapredovalog raka dojke (karcinom dojke koji ovisi o rastu hormona poput estrogena) ili dojke rak koji se proširio na druge dijelove tijela kod žena koje su doživjele menopauzu (promjena života; kraj mjesečnih menstruacija) ili kod muškaraca. Palbociklib se također koristi zajedno s fulvestrantom (Faslodex) za liječenje određene vrste pozitivnog hormonskog receptora, uznapredovalog raka dojke (rak dojke koji ovisi o rastu hormona poput estrogena) ili raka dojke koji se proširio na druge dijelove tijela u ljudi koji su liječeni antiestrogenim lijekovima kao što je tamoksifen (Nolvadex). Palbociklib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže zaustaviti ili usporiti širenje stanica raka.

Palbociclib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s hranom jednom dnevno tijekom prvih 21 dana 28-dnevnog ciklusa. Vaš će liječnik odlučiti koliko puta trebate ponoviti ovaj ciklus. Uzimajte palbociclib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi palbociclib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati, žvakati ili drobiti. Ne uzimajte kapsule koje su slomljene ili ispucale.

Ako povraćate nakon uzimanja palbocikliba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja palbociklibom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja palbocikliba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na palbociklib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula palbocikliba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: protugljivična sredstva kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); određeni lijekovi za liječenje napadaja poput karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, drugi) i fenitoina (Dilantin, Phenytek); klaritromicin; enzalutamid (Xtandi); alkaloidi ergota poput dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal) i ergotamina (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), uključujući indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri, u Viekira Pak), sakvinavir (Invirase), i telaprevir (više nije dostupan u SAD-u); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, drugi); imunosupresivi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); midazolam; nefazodon; pimozid (Orap); kinidin (u Nuedexti); rifampin (Rimactane, Rifadin, u Rifateru, u Rifamateu); i telitromicin (Ketek). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s palbociklibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• obavijestite svog liječnika ako imate infekciju ili ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije početka liječenja i koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i najmanje 3 tjedna nakon zadnje doze. Ako ste muško, vi i vaš partner trebali biste koristiti kontrolu rađanja tijekom liječenja palbociklibom i 3 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja palbocikliba, odmah nazovite svog liječnika. Palbociklib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate palbociklib i 3 tjedna nakon posljednje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate palbociklib.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja palbocikliba.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Nemojte uzimati dvostruku dozu istog dana kako biste nadoknadili propuštenu.

Palbociklib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• proljev
• povraćanje
• smanjen apetit
• promjene okusa
• umor
• utrnulost ili trnci u rukama, rukama, nogama i stopalima
• čireve na usnama, ustima ili grlu
• neobično stanjivanje kose ili gubitak kose
• suha koža
• osip

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrućica, zimica ili znakovi infekcije
• otežano disanje
• vrtoglavica
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• slabost
• neobično krvarenje ili modrice
• krvarenja iz nosa

Palbociklib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece.Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na palbociklib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ibrance^®