Mipomersen injekcija

Sadržaj

• Prije ubrizgavanja injekcije mipomersena,
• Injekcija Mipomersena može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekcija Mipomersena može uzrokovati oštećenje jetre. Obavijestite svog liječnika ako pijete ili ste ikad pili velike količine alkohola i ako imate ili ste ikada imali bolesti jetre, uključujući oštećenja jetre koja su se razvila dok ste uzimali neki drugi lijek. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne koristite injekciju mipomersena ako imate bolest jetre. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako redovito uzimate acetaminofen (Tylenol, u drugim lijekovima protiv bolova) i ako uzimate amiodaron (Cordarone, Pacerone); drugi lijekovi za povišeni kolesterol; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksifen (Soltamox); ili tetraciklinski antibiotici kao što su doksiciklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramicin), minociklin (Dynacin, Minocin) i tetraciklin (Sumycin). Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, taman urin ili svrbež.

Pijenje alkohola povećava rizik da ćete tijekom liječenja injekcijom mipomersena razviti oštećenje jetre. Nemojte piti više od jednog alkoholnog pića dnevno dok koristite ovaj lijek.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene pretrage prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju mipomersena.

Zbog rizika od oštećenja jetre uspostavljen je program praćenja pacijenata koji koriste injekciju mipomersena. Vaš će liječnik morati proći obuku i registrirati se za program prije propisivanja ovog lijeka. Lijekove ćete moći dobiti samo iz ljekarne koja je certificirana za izdavanje injekcije mipomersena. Pitajte svog liječnika za više informacija o tome kako doći do lijekova.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom mipomersena i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije mipomersen.

Injekcija Mipomersen koristi se za smanjenje razine kolesterola i drugih masnih tvari u krvi kod ljudi koji imaju homozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju (HoFH; rijetko nasljedno stanje koje uzrokuje vrlo visoku razinu kolesterola u krvi, povećavajući rizik od ozbiljnih srčanih bolesti). Neki ljudi s HoFH mogu se liječiti LDL aferezom (postupak kojim se LDL uklanja iz krvi), ali uz ovaj tretman ne smije se koristiti injekcija mipomersena. Injekcija Mipomersen ne smije se koristiti za smanjenje razine kolesterola kod ljudi koji nemaju HoFH. Injekcija Mipomersen spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antisense oligonukleotidni (ASO) inhibitori. Djeluje sprečavajući stvaranje određenih masnih tvari u tijelu.

Injekcija Mipomersen dolazi kao otopina za ubrizgavanje pod kožu. Obično se ubrizgava jednom tjedno. Ubrizgajte injekciju mipomersena istog dana u tjednu i otprilike u isto doba dana svaki put kada ga ubrizgate. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju mipomersen točno prema uputama. Ne injektirajte ga više ili manje ili ga injektirajte češće nego što je propisao liječnik.

Injekcija Mipomersena može vam pomoći kontrolirati kolesterol, ali neće izliječiti vaše stanje. Može vam trebati 6 mjeseci ili duže da bi se razina kolesterola značajno smanjila. Nastavite koristiti injekciju mipomersena čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju mipomersena bez razgovora sa svojim liječnikom.

Možete sami ubrizgati mipomersen ili zatražiti da vam prijatelj ili rođak ubrizga lijek. Liječnik će pokazati vama ili osobi koja će injektirati lijek kako dati injekciju. Vi i osoba koja će ubrizgavati lijek trebali biste pročitati upute proizvođača za uporabu koje dolaze s lijekom. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja ili ne razumijete kako ubrizgati mipomersen.

Injekcija Mipomersen dolazi u napunjenim špricama i u bočicama. Ako koristite bočice s injekcijom mipomersena, liječnik će vam reći koju vrstu štrcaljke biste trebali koristiti i kako biste trebali uvući lijek u špricu. Ne miješajte nikakve druge lijekove u štrcaljki s injekcijom mipomersena.

Izvadite injekciju mipomersena iz hladnjaka najmanje 30 minuta prije nego što ga planirate ubrizgati kako bi lijek došao na sobnu temperaturu. Držite štrcaljku u njenom pakiranju kako biste je zaštitili od svjetlosti tijekom tog vremena. Ne pokušavajte zagrijavati štrcaljku zagrijavanjem na bilo koji način.

Uvijek pogledajte injekciju mipomersena prije ubrizgavanja. Pazite da je pakiranje zatvoreno, neoštećeno i označeno točnim nazivom lijeka i datumom isteka roka valjanosti koji nije prošao. Provjerite je li otopina u bočici ili šprici bistra i bezbojna ili blago žuta. Nemojte koristiti bočicu ili špricu ako su oštećeni, istekli su, su u boji ili su mutni ili ako sadrže čestice.

Možete ubrizgati mipomersen bilo gdje na vanjski dio nadlaktice, bedra ili trbuh, osim u pupak (pupak) i područje oko 2 cm oko njega. Odaberite drugo mjesto svaki put kada ubrizgate lijek. Ne ubrizgavajte u kožu koja je crvena, natečena, zaražena, ožiljakljena, tetovirana, opečena od sunca ili na koju utječe osip ili kožna bolest poput psorijaze.

Svaka napunjena štrcaljka ili bočica sadrži dovoljno injekcije mipomersena za jednu dozu. Ne pokušavajte koristiti bočice ili šprice više puta. Bacite korištene štrcaljke u posudu otpornu na probijanje. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije ubrizgavanja injekcije mipomersena,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na mipomersen, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije mipomersen. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• nemojte ubrizgavati nikakve druge lijekove istodobno s ubrizgavanjem mipomersena. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kada treba ubrizgati lijekove.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Tijekom liječenja trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću. Razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kontrole rađanja koji će vam odgovarati. Ako zatrudnite tijekom liječenja, prestanite koristiti injekciju mipomersena i odmah nazovite svog liječnika.

Jedite prehranu s niskim udjelom masti i kolesterola. Obavezno slijedite sve preporuke za vježbanje i prehranu koje je dao vaš liječnik ili dijetetičar. Također možete posjetiti web mjesto Nacionalnog programa za obrazovanje o kolesterolu (NCEP) na http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf za dodatne informacije o prehrani.

Ako se sjećate najmanje 3 dana prije sljedeće doze, uzmite odmah propuštenu. Međutim, ako se sjećate manje od 3 dana prije sljedeće planirane doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija Mipomersena može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, bol, osjetljivost, oteklina, promjena boje, svrbež ili modrica kože gdje ste si ubrizgali mipomersen
• simptomi slični gripi poput vrućice, zimice, bolova u mišićima, bolova u zglobovima, slabosti i umora koji će se najvjerojatnije pojaviti tijekom prva 2 dana nakon ubrizgavanja mipomersena
• glavobolja
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• bolovi u rukama ili nogama

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• bol u prsima
• lupajući otkucaji srca
• oticanje ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• osip
• osip
• oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju
• promuklost
• otežano gutanje ili disanje

Injekcija Mipomersena može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku i zaštitite od svjetlosti. Ako nema hladnjaka, lijek možete čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana.

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Kynamro^®