Bedakvilin

Sadržaj

• Prije uzimanja bedakilina,
• Bedakvilin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Bedakvilin se smije koristiti samo za liječenje ljudi koji imaju tuberkulozu otpornu na više lijekova (MDR-TB; ozbiljna infekcija koja pogađa pluća i druge dijelove tijela i koja se ne može liječiti s najmanje dva lijeka koji se obično koriste za liječiti stanje) kada se ne mogu koristiti drugi tretmani. U kliničkoj studiji bilo je više smrtnih slučajeva među ljudima koji su uzimali bedakilin nego među ljudima koji nisu uzimali lijekove. Međutim, MDR-TB je životno opasna bolest, pa vi i vaš liječnik možete odlučiti da se trebate liječiti bedakvilinom ako se drugi načini liječenja ne mogu koristiti.

Bedakvilin može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne promjene u vašem srčanom ritmu. Prije liječenja i nekoliko puta tijekom liječenja trebat ćete imati elektrokardiogram (EKG; test kojim se mjeri električna aktivnost srca) kako biste vidjeli kako ovaj lijek utječe na vaš srčani ritam. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji ima produženi QT sindrom (rijedak srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt) i ako imate ili ste ikada imali usporen ili nepravilan rad srca, slabu štitnjaču, niska razina kalcija, magnezija ili kalija u krvi, zatajenje srca ili nedavni srčani udar. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: azitromicin (Zithromax), ciprofloksacin (Cipro), klaritromicin (Biaxin), klofazimin (Lampren), eritromicin (EES, E-Mycin, Eritrocin), gemifloksacin (Factive) , levofloksacin (Levaquin), moksifloksacin (Avelox) i telitromicin (Ketek). Ako dobijete ubrzan ili nepravilan rad srca ili ako padnete u nesvijest, odmah nazovite svog liječnika.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje bedakilinom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja bedakilina.

Bedakilin se koristi zajedno s najmanje tri druga lijeka za liječenje tuberkuloze otporne na više lijekova (MDR-TB; ozbiljna infekcija koja pogađa pluća i druge dijelove tijela i koja se ne može liječiti drugim lijekovima koji se obično koriste za liječenje stanje) kod odraslih i djece starije od 5 godina i teži najmanje 15 kg koji je zahvatio pluća. Bedakilin se ne smije koristiti za liječenje TBC-a koji uglavnom pogađa druge dijelove tijela. Bedakilin je u klasi lijekova koji se nazivaju antimikobakterijski. Djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju MDR-TB.

Bedakilin dolazi u obliku tablete koja se uzima vodom na usta. Obično se uzima s hranom jednom dnevno tijekom 2 tjedna, a zatim tri puta tjedno tijekom 22 tjedna. Kada uzimate bedakilin tri puta tjedno, dopustite najmanje 48 sati između doza. Uzmi bedakilin u isto doba dana i u iste dane u tjednu svaki tjedan. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi bedakilin točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ako vi ili vaše dijete ne možete progutati cijelu tabletu od 20 mg, možete ih razbiti na pola na bodovnoj ocjeni.

Ako vi ili vaše dijete ne možete progutati tablete od 20 mg cijele ili napola, tablete se mogu otopiti u 1 žličici (5 ml) vode u šalici za piće (ne više od 5 tableta). Ovu smjesu možete piti odmah ili da biste olakšali uzimanje, dodajte najmanje 1 žličicu (5 ml) dodatne vode, mliječnog proizvoda, soka od jabuke, soka od naranče, soka od brusnice ili gaziranog napitka, ili pak meku hranu biti dodan. Zatim odmah progutajte cijelu smjesu. Nakon uzimanja doze, isperite šalicu s malo dodatne tekućine ili meke hrane i uzmite je odmah kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu. Ako vam treba više od pet tableta od 20 mg bedakilina, ponavljajte gornje korake dok ne dosegnete propisanu dozu.

Da biste olakšali gutanje, također možete zdrobiti tablete od 20 mg i dodati mekanoj hrani poput jogurta, umaka od jabuka, pire od banane ili zobene pahuljice i odmah progutati cijelu smjesu. Nakon uzimanja doze dodajte malu količinu dodatne mekane hrane i uzmite je odmah kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.

Ako imate nazogastričnu (NG) sondu, liječnik ili ljekarnik objasnit će vam kako pripremiti bedakvilin za davanje kroz NG sondu.

Nastavite uzimati bedakilin dok ne završite s receptom i ne propustite doze, čak i ako se osjećate bolje. Ako prerano prestanete uzimati bedakilin ili preskočite doze, vaša se infekcija možda neće u potpunosti liječiti, a bakterije mogu postati rezistentne na antibiotike. To će u budućnosti otežati liječenje vaše infekcije. Da biste si olakšali uzimanje svih lijekova prema uputama, možete sudjelovati u izravno promatranom programu terapije. U ovom programu zdravstveni radnik dat će vam svaku dozu lijeka i promatrat će dok gutate lijek.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja bedakilina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na bedakilin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta bedakilin. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo što od sljedećeg: karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi); određeni lijekovi za infekciju virusom humane imunodeficijencije (HIV), uključujući efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri, u Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); i rifapentin (Priftin). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s bedakilinom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali HIV ili bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate bedakilin, nazovite svog liječnika. Ako dojite, obavijestite svog liječnika ako vaše dojenče ima žute oči ili kožu ili promjene u boji mokraće ili stolice.
• izbjegavajte piti alkoholna pića dok uzimate bedakilin. Pijenje alkohola povećava rizik da ćete osjetiti ozbiljne nuspojave od bedakilina.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako propustite dozu tijekom prva 2 tjedna liječenja, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako propustite dozu od 3. tjedna tijekom preostalih tjedana liječenja, uzmite propuštenu dozu s hranom čim se sjetite i nastavite s rasporedom doziranja 3 puta tjedno. Obavezno prođite najmanje 24 sata između uzimanja propuštene doze i sljedeće planirane doze. Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu ili uzimajte više od vaše tjedne doze u razdoblju od 7 dana.

Bedakvilin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bol u zglobovima
• glavobolja
• osip

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• pretjerani umor
• gubitak apetita
• mučnina
• žutilo kože ili očiju
• mokraća tamne boje
• stolica svijetlih boja
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• groznica
• iskašljavanje krvi
• bol u prsima

Bedakvilin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svjetlosti, viška topline i vlage (ne u kupaonici). Paket sušila (sredstva za sušenje) držite u boci s lijekom kako bi tablete bile suhe.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na bedakilin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Sirturo^®